日前，美國食品藥品監督管理局表示，因腹腔鏡下子宮肌瘤剔除及子宮切除術中使用子宮粉碎器有造成未知腫瘤在腹腔內播散，導致疾病加重的風險，建議停用該類器械。 而我國專家建議，就像通常手術...

近日，國家食品藥品監督管理總局收到葛蘭素史克（中國）投資有限公司報告，葛蘭素史克公司決定主動在全球各個市場對特定批次的鹽酸帕羅西汀制劑進行三級召回（至經銷商級別）。 美國食品藥品監...

3月13日，羅氏（Roche）宣布，FDA醫療器械顧問委員會微生物學設備專家小組一致投票建議批準該公司研發的人類乳頭瘤病毒(HPV)試劑盒cobas HPV Test作為一種一線、...

據了解，FDA日前批準首款用于偏頭痛的預防性醫療器械Cefaly上市銷售。這款器械也是被特定許可疼痛發作前使用的經皮電神經刺激(TENS)器械。“Cefaly為偏頭痛預防提供了一種...

據了解，FDA日前批準Thermocool Smarttouch消融導管用于耐藥的陣發性房顫(AF)患者，持續性單型缺血性室性心動過速及I型心房撲動患者。這款器械由強生下屬公司Bi...

近日，FDA批準了一種可以實時反饋的射頻消融導管——冷熱智能感應消融導管（ThermoCool SmartTouch ablation catheter）。該接觸測壓導管可感應其與...