據了解，FDA日前批準Thermocool Smarttouch消融導管用于耐藥的陣發性房顫(AF)患者，持續性單型缺血性室性心動過速及I型心房撲動患者。這款器械由強生下屬公司Biosense Webster生產。據公司介紹，這款器械“是美國獲批的首個治療導管，它能在導管消融期間直接并實時檢測觸點壓力。”

新型導管通過臨床試驗SMART-AF獲得評價，試驗結果于去年5月的心律學會的會議上發布。在使用這種導管的患者中，一年下有74%的總成功率。但在160例經歷消融的患者中出現4例心包填塞。

“Thermcool Smarttouch導管是一種重要的新型器械，它將使電生理學社區受益，因為在導管消融期間產生損傷時，它能使我們更精確地控制施于心壁的觸點壓力，”試驗的主要研究者Andrea Natale在新聞發布時說。“臨床試驗SMART-AF的數據證明觸點壓力始終如一的穩定施用對患者的結果有明顯的影響。觸點壓力傳感技術在房顫患者治療時，在輸送最理想結果方面已成為一個關鍵工具，對于臨床社區而言，這代表了一種主要的進展。