近日，FDA批準了一種可以實時反饋的射頻消融導管——冷熱智能感應消融導管（ThermoCool SmartTouch ablation catheter）。該接觸測壓導管可感應其與心臟組織接觸的情況，可用于對抗心律失常藥物無反應的陣發性癥狀性房顫患者。FDA基于去年美國心律學會年會報告的SMART-AF試驗結果批準了該導管的使用。

SMART-AF試驗顯示，172例患者中有69%在消融1年時仍無房顫、房撲或其他快速型心律失常。當操作者至少保持80%以上的時間接觸時，該比率升高。主要研究者之一、德克薩斯州St. David’s醫學中心心律失常研究所的Andrea Natale博士在會議上報告，接觸與病變消融質量相關。

導管的安全性已得到證實，7天不良事件發生率為9.9%，低于16.6%的歷史數據。

該導管實時反饋的特點可以讓臨床醫生在手術時感應到接觸力，從而更完整地消融病變組織，達到更好地臨床結局，并減少最大限度地減少組織損傷風險。