美國 FDA 網站 11 月 17 日消息，FDA 批準 Nucleus 電子耳蝸系統一項遠程功能，通過一種遠距醫療平臺進行后續的編程會話。這種遠程程序設定功能用于已植入電子耳蝸聲音處理器 6 個月并對程序設定過程舒適的患者。

「電子耳蝸植入設備程序的調整是在專業的人工耳蝸植入中心或診所進行的，由擁有耳蝸植入技術的聽力學專家實施。通過遠距離的遠程醫療平臺，讓有資格的聽力學專家對器械進行程序設定，可以極大的減輕患者及其家人的負擔，特別是那些必須走很遠的路程或需要頻繁調整的患者，」FDA 器械與放射衛生中心眼、耳、鼻、喉部門主任 Eydelman 博士稱。

電子耳蝸植入設備是一種植入體內的電子聽力設備，其旨在通過耳內外的電刺激而產生有用的聽力感覺，該器械適用于有嚴重聽力喪失的人。據美國國立衛生研究院提供的信息，自 2012 年起，美國大約有 5.8 萬成年人及 3.8 萬兒童植入了電子耳蝸。

人工電子耳蝸經常需要定期設定程序而拜訪聽力學專家。拜訪期間，聽力學專家會調整各種電子設置，以控制人工電子耳蝸刺激內耳的神經，比如對低水平聲音的敏感度進行調整，對大的聲音進行限制。反過來，這會改變病人對不同聲音的感知，如在不同環境下的語音或音樂。一般來說，這些調整可以通過改善病人理解說話的能力而提高患者的生活質量，提高他們在嘈雜環境中的舒適度，或在日常工作中獨立自主。

為支持批準 Nucleus 電子耳蝸系統的遠程程序設定功能，FDA 對由 39 名患者參與的一項臨床研究數據進行了評價，受試者為 12 歲及以上年齡的患者，他們使用電子耳蝸已至少有 1 年時間。每名患者每隔大約兩個月進行一次現場編程會話及遠程編程會話。每次會話一個月后的語音感知測試表明，現場編程與遠程編程之間沒有顯著性差異。

FDA 還評價了患者的自評數據，涉及有其它聲音存在時聽到說話的能力，以及感知聲音方向、距離及運動的能力。此外，FDA 還評價了針對遠程干擾的網絡安全措施。Nucleus 電子耳蝸系統是 Cochlear Americas 旗下的一款產品。