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    FDA批準上市一款移動醫療設備幫助吸煙者戒煙

    FDA批準上市一款移動醫療設備幫助吸煙者戒煙-智醫療網近日美國食品和藥品管理局(FDA)批準一款測量一氧化碳攝入量的移動設備。該設備與移動醫療應用程序、數字健康平臺相結合,可以有效的幫助吸煙者戒煙。

    一款移動式呼吸傳感器獲得聯邦2類醫療器械許可。 該設備連接一款新的移動醫療APP和數字健康平臺,幫助吸煙者戒煙。

    FDA對Carrot公司所生產的呼吸傳感器檢驗的通過,這意味著測量一氧化碳攝入量的手持傳感器能夠同該公司開發的Pivot mHealth應用程序以及戒煙計劃教練平臺一起使用。通過傳感器監測人體一氧化碳攝入水平,當有人抽煙時含量上升,觸發應用程序提醒,平臺有針對性的向吸煙者發送關于如何戒煙的信息。

    加利福尼亞紅木城創始人兼首席執行官David S. Utley博士在新聞稿中說:“吸煙可以說是引發全球疾病和死亡的首要原因。目前雖然有一些可穿戴設備可以督促人們健身,減肥,但是沒有任何一樣東西來幫助人們戒煙。因此,我們設計了一種家用移動式呼吸傳感器,以幫助吸煙者了解吸煙行為,并利用這些信息來幫助他們戒煙。”

    Carrot公司測算,在美國,有約4000萬的吸煙者,其中每年有約50萬人死于吸煙這一怪習慣。同時研究表明,大概有70%的吸煙者辨識愿意戒煙,但是一種只有大約一半的人正在戒煙,僅僅12%左右的吸煙者戒煙成功。通過公司的親身咨詢,這一數字現在上升到30%到40%。

    越來越多的移動醫療公司以及醫療服務供應商正將目光指向通過智能手機來敦促用戶放棄吸煙或其他成癮,它們智能手機的實時資源可以提高成功幾率。

    有證據表明,移動醫療這一方式走得通。今年早些時候,紐約西奈山伊坎醫學院和鳳凰城轉化研究所研究人員與Click Therapeutics公司合作,開發出了了一中移動醫療應用程序,該程序用來幫助那些想戒煙的吸煙者。

    根據《醫學互聯網研究》雜志報道,使用Click’s Clickotine公司開發的應用程序的吸煙者與全國平均水平相比,平均戒煙時間從全國平均的7天增長到了30天。

    在2016年,一家名為Chrono Health的加州的公司,由Mayo Clinic和Kaiser Permanente等風險投資基金投資。該公司推出了一款智能貼片裝置,用于衡量用戶的生命體征并釋放“生物定時”藥物。但是其移動醫療平臺仍在開發中,該平臺可以與監測數據的應用程序配對,提供一個教練平臺,平切可以與護理提供商直接對接。

    在2015年,位于孟菲斯的移動傳感器數據知識卓越中心(MD2K)提出了一項名為puff Marker的研究,該研究使用貼附在胸部的可穿戴呼吸傳感器來監測用戶是否吸煙。其研究的重點是監測那些戒煙者是否再次上癮。

    該研究中心的研究人員在一篇發表于2015年ACM(UbiComp)上的論文中指出:“我們的工作開辟了一個非常豐富的研究領域,在發現由諸如GPS,智能眼鏡,電子和社交媒體以及生理傳感器等檢測到的預測因素變化時能夠進行即時干預。”

    聯邦當局可能會分享這一觀點,隨著國家面臨的阿片類危機,移動醫療的應用或許可以替代傳統藥物。

    就在上個月,FDA批準了第一個所謂的“數字治療”項目,這是一個名為reSET的防止濫用藥物問題的移動應用程序。

    reSET所屬開發商Pear Therapeutics公司總裁兼首席執行官Corey McCann在新聞稿中說:“現在是使用數字治療有障礙患者的決定性時刻。作為第一個獲得FDA批準的數字治療疾病項目,我們已經改善了reSET在隨機對照臨床研究中診斷和治療的準確率。我們認為該數字治療方案有望在中樞神經系統疾病(包括精神病學,神經病學、疼痛學)方面做出一些成果,而且可能成為未來疾病治療領域的重要組成部分。”

    來自FDA放射設備健康中心的神經物理醫學器械司司長Carlos Pe?a補充說:“這種創新的數字技術將在患者治療過程中提供更多的治療手段。更多的治療手段意味著患者有更多的可能可以擺脫疾病的困擾,其中也包括接觸吸煙等成癮行為。”

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