特朗普將插手管理FDA的小道消息，被傳得沸沸揚揚，很多人就開始思考并預測特朗普管理移動數字醫療的后果。但是，FDA前副局長，Scott Gottlieb博士發表的言論已經證實這只是傳聞。

盡管關于移動醫療的法案還需要參議院批準，但是Gottlieb對移動醫療的想法是非常明確的。2014年和2015年，作為共同作者，Gottlieb分別在?華爾街期刊?和?福布斯雜志?各發表了一篇社論，認為FDA對移動醫療的監管將扼殺醫療創新，而不會帶來什么益處。

“FDA對醫療監管沒有明確的界定，對所有新商品或新服務都進行上市前的調查，這讓每一項小技術成果在面世之前都需要得到FDA的批準。”與 Gottlieb共同執筆社論的Colleen Klasmeier寫道，“這會大大的放慢新技術應用的進度，并且毫無必要，因為很多新產品新服務首先并不屬于醫療設備的范疇。”

Gottlieb堅稱對移動醫療的監管應該是個例外，而不是既定的規則套路。

Gottlieb在福布斯雜志的社論中強調，“大多數產品對消費者幾乎零風險。這些應用就是幫助人們更好的追蹤并了解自己的健康信息。在這一方面，它們只是一個工具，通過互聯網，代替消費者更好的收集并匯總相關信息，盡管有時顯得不那么可靠。但是，有的更成熟更先進的應用產品可以幫助人們診斷自己的疾病，FDA會首先考慮這些應用程序是否應該屬于醫療設備的范疇。如果真屬于醫療設備，這些程序就需要滿足醫藥監管體系的一系列要求，而這些規定都是40多年前制定的，當時根本就沒有什么應用程序。”

Gottlieb認為，一個數字醫療儀器或應用之所以需要監管，就是因為它是創新的。所以，像Apple這樣的大公司就從技術上設法規避這種FDA的監管。

“FDA不會去監管類似“全民健身”之類的手機應用程序，比如健身類應用程序和卡路里跟蹤等。但是，如果這些應用平臺針對具體疾病給出建議，FDA就會進行檢查。應用程序什么時候會跨過這界限呢？每一次智能功能開發出來的時候都會。想象一下，一個APP會跟蹤你攝取的卡路里，對你的飲食給出建議，這會或多或少影響你得糖尿病和高血糖的概率。又或者一個APP根據你的癥狀，給出一系列可能的原因。這都被認為跨過了那條界線。”

作為解決方案，Gottlieb表示，FDA應該徹底從數字醫療工具的監管中剝離出來，監管的任務應該由政府新建機構或行業本身來執行。雖然這個解決方案看起來有些另類，但Gottlieb堅稱這是可行的，如同美國衛生部對于電子病歷的監管，就是脫離的FDA。

作為FDA局長，只要Gottlieb的立場這兩年沒變，他就有機會把他的想法變成行動。如果他真這么做，在他的任期內，數字醫療領域可能會發生有意思的變化。