美國食品和藥物管理局11日批準一種“經皮神經電刺激”無創治療儀上市，以預防偏頭痛。這是該機構批準的首個可預防偏頭痛的醫學儀器。

這種叫做Cefaly的治療儀是比利時一家公司的產品。美國藥管局儀器評估辦公室主任克里斯蒂?福爾曼說，該產品為預防偏頭痛“提供了一種替代選擇”，那些不能忍受藥物治療的患者將從中受益。

Cefaly是一種便攜式處方治療儀，以電池驅動。使用時，將其置于前額，會有微小電流刺激頭部上方與偏頭痛相關的三叉神經，患者感覺像在做頭部按摩。據介紹，它僅供18歲以上患者使用，每天只能使用一次，每次20分鐘。

美國藥管局表示，批準Cefaly上市是因為有兩項研究證明了它的安全性與有效性。第一項研究涉及67名比利時患者，這些患者每月偏頭痛發作至少兩次。研究結果顯示，使用這種儀器治療后患者每月頭痛天數“顯著減少”；另一項研究涉及2300多名比利時和法國患者，結果發現53%的患者對治療表示滿意，并愿意購買該儀器。兩項研究均未發現嚴重副作用。

偏頭痛是一種有家族發病傾向的周期性發作疾病，以反復性發作的頭痛為主要特點，通常還伴有惡心和嘔吐，對光和聲音極度敏感，每次發作可持續數小時至數天。女性患偏頭痛的比例是男性的3倍。