來源: 北京日報
“一張《醫療器械經營許可證》可以登記多個經營地址,真正讓我們企業少跑路,省心辦。”9月14日,昌平區市場監管局為北京樂普護生堂網絡科技有限公司發放了“一證多址”《醫療器械經營許可證》,這也是全市首張“一證多址”《醫療器械經營許可證》。
北京樂普護生堂網絡科技有限公司是集線下藥店、線上銷售為一體的醫藥零售連鎖企業,主營業務包括藥品、醫療器械、食品、美容護膚品等。隨著企業經營需求及經營規模的不斷擴大,為方便業務拓展,企業想將原本《醫療器械經營許可證》的經營方式從零售變更為批零兼營。過去,企業需要在現有的零售經營場所內額外設立一個批發經營場所,才能辦理后續經營許可證申請等業務,但實際上企業零售門店并不能同時滿足批發和零售經營場所的辦公需求。
了解到企業訴求后,昌平區市場監管局第一時間與企業溝通對接,為企業提供指導。針對企業需求,昌平區市場監管局試點“一證多址”改革,在企業提交申請且質量管理各環節均符合準入標準后,5個工作日便為企業成功辦理“一證多址”《醫療器械經營許可證》。
據介紹,“一證多址”是指第三類醫療器械經營企業根據業務發展需要,在原有經營場所的基礎上,增設多個經營范圍一致的經營場所,經審核后,可與原經營場所并列載明在《醫療器械經營許可證》上。此次試點改革適用于營業執照“住所”以及原經營場所和新增“經營場所”均位于昌平行政區域范圍內從事第三類醫療器械經營企業。
“今年3月實施的《北京市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》不再要求醫療器械經營企業經營場所與住所一致,為此我們根據轄區實際,在全市先行先試,推行《醫療器械經營許可證》‘一證多址’登記工作,持續優化轄區營商環境,更大程度實現企業‘準入即準營’。”昌平區市場監管局相關負責人表示,試點改革推行后,區內三類醫療器械經營企業如在本區內增設一處及以上經營場所,無需再單獨辦理經營許可證,只需提交一次申請,真正實現“減材料、減環節、減時間、減跑次”,有效減輕企業負擔。