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2023年以來，省藥監局貫徹落實“兩強兩促”工作部署，深入推進醫療器械網絡銷售企業主體責任落實，大力規范醫療器械網絡銷售行為，切實維護人民群眾用械安全。

一是加強法規培訓，壓實企業主體責任。《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》發布實施后，及時組織全省醫療器械網絡交易服務第三方平臺企業關鍵崗位人員集中學習，強化平臺企業質量安全主體責任意識，督促企業自覺強化質量管理。在醫療器械安全宣傳周期間，聯合平臺企業相對聚集的屬地市場監管局召開《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》宣貫交流會，對全省醫療器械網絡交易服務第三方平臺企業和部分經營企業關鍵崗位人員進行業務培訓，指導企業全面規范經營行為。另外，還集中對全省藥、械、化產品網絡銷售第三方平臺企業進行了集體約談，督促企業全面落實主體責任。全省17家醫療器械網絡銷售平臺企業參加了約談。

二是強化質量監管，督導整改提升。今年，省藥監局將醫療器械網絡銷售列為醫療器械監管的重點環節之一，對全省17家網絡交易服務平臺開展了全覆蓋監督檢查。各市縣市場監管局也對轄區醫療器械網絡銷售企業進行了專項檢查。在檢查過程中，監管執法人員邊檢查、邊普法、邊指導，幫助企業規范經營行為。同時，針對專項檢查和日常監管中發現的問題，省藥監局以風險提示函的形式將有關情況通報全省第三方交易平臺企業及相關單位，要求企業對照自查及時整改，切實防范醫療器械經營質量安全風險。

三是豐富監測手段，嚴查違規行為。為加強醫療器械網絡銷售監管，省藥監局委托專業機構開展醫療器械網絡銷售違法違規線索監測，將本省第三方平臺及通過網絡銷售進出海南的醫療器械納入監測范圍，切實強化醫療器械網絡銷售的風險預警。今年以來，已發現多個網絡銷售違法違規線索。目前，全省已立案查處網絡銷售違法案件8宗，累計罰沒款17620.55元。

下一步，省藥監局將堅持以人民為中心，落實“四個最嚴”要求，持續開展醫療器械網絡銷售風險監測，嚴厲查處醫療器械網絡銷售違法違規行為，切實規范醫療器械網絡銷售市場秩序。

供稿:醫療器械處