8月9日下午，威海市政府新聞辦舉行新聞發布會。威海市行政審批服務局副局長、三級調研員李松，威海市市場監管局副局長、新聞發言人辛運鋒介紹《關于優化行政審批流程促進醫療器械和藥品流通企業高質量發展的實施方案》有關情況。

為持續優化營商環境，簡化行政審批程序、優化行政審批流程，推動威海市醫療器械和藥品流通企業高質量發展，威海市行政審批服務局聯合威海市市場監管局出臺了《關于優化行政審批流程促進醫療器械和藥品流通企業高質量發展的實施方案》。

《方案》主要包括醫療器械主題“一件事”集成化辦理、簡化優化藥品零售企業審批流程、做好涉醫療器械和藥品流通企業登記注冊工作三大方面的內容。

深化“一件事一次辦”，推動醫療器械主題“一件事”集成化辦理。具體包括2條措施：一是第一類醫療器械關聯事項一體化集成辦理。醫療器械生產企業申請第一類醫療器械備案，可同時申請第一類醫療器械生產備案。二是醫療器械經營企業可統一辦理其分支機構網絡銷售備案。在我市依法設立的醫療器械經營企業及其分支機構，可由企業總部選擇統一辦理或單獨辦理。

簡化優化藥品零售企業審批流程，促進藥品流通企業發展。具體包括3條措施：一是對僅經營乙類非處方藥店開設審批實行告知承諾制，簡化藥品零售企業審批流程。二是優化重組藥品零售企業審批流程，鼓勵企業升級改造。支持和鼓勵藥品零售企業通過兼并重組等方式加快發展，對符合產業政策并實施兼并重組的企業，在具有同等質量保證體系的前提下，可按規定辦理藥品經營許可變更等事宜。藥品零售連鎖總部辦理原址倉庫面積增加，在企業承諾符合相關規定的條件下，不再實施現場檢查，可直接向行政審批部門申請《藥品經營許可證》倉庫面積變更。三是優化藥品流通行業結構，提高藥品零售連鎖率。支持藥品零售連鎖企業通過兼并、重組、收購、加盟的方式創新發展，全面提升藥品零售連鎖率和規范化管理水平。

積極做好涉醫療器械和藥品流通企業登記注冊工作，持續深化“一件事”改革。行政審批部門和市場監管部門按照市場監督管理總局有關經營范圍規范目錄，指導從事醫療器械和藥品經營的申請人選擇對應規范表述的經營范圍，依法履行“雙告知”職責，并當場告知申請人開展醫療器械和藥品相關經營活動須申請審批及相應的審批機關，由申請人書面承諾對涉及法律、行政法規、國務院決定規定、地方行政法規和地方規章規定，需要辦理許可審批的，在取得批準前，不從事相關經營活動。申請人書面承諾情況通過國家企業信用信息公示系統向社會公示。